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首页 > 供应产品 > 北京医疗器械公司办理代办医疗器械经营许可证医疗器械二类备案办理代办医疗器械经营许可证
北京医疗器械公司办理代办医疗器械经营许可证医疗器械二类备案办理代办医疗器械经营许可证
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品牌: 中益祥和 | 产品型号:无br原产地:北京 | 产品数量:0 | 产...">
单价: 面议
最小起订量: 1
供货总量: 10000
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2022-03-18 18:37
 
详细信息

  有下列情形之一,按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条进行处罚;

  (一)未按规定办理登记事项变更的;

  (二)未在每年年底前向市食品药品监督管理局提交年度自查报告的。

  有下列情形之一的,按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条进行处罚;

  (一)运营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;

  (二)擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围的;

  (三)委托自设立库房的;

  (四)委(受)托方内容发生变更、委托协议终止或解除,未按规定及时办理许可(备案)变更手续的

  北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

  第三类《医疗器械经营许可证》延续应提交以下资料:

  1、《医疗器械经营许可证》申请表;

  2、营业执照、组织机构代码证、《医疗器械经营许可证》复印件;

  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件;

  4、组织机构与部门设置说明;

  5、经营范围、经营方式说明;

  6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  7、经营设施、设备目录;

  8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  10、经办人授权证明;

  11、其他证明材料。

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