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首页 > 供应产品 > 怀柔区医疗器械二类经营备案提供库房地址人员
怀柔区医疗器械二类经营备案提供库房地址人员
浏览: 795
品牌: 中益祥和 | 产品型号:无br原产地:北京 | 产品数量:0 | 产...">
单价: 面议
最小起订量: 1
供货总量: 10000
发货期限: 自买家付款之日起 2 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2022-04-02 14:25
 
详细信息

  北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

  有下列情形之一的,市食品药品监督管理局可以对提供医疗器械经营贮存、配送服务的企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈:

  (一)运营工作存在安全隐患的;

  (二)运营过程中产品质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的;

  (三)市食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。

  有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚;

  (一)未取得备案资质擅自开展第二类医疗器械贮存、配送业务的;

  (二)接受未取得第二类医疗器械经营备案资质企业委托的;

  (三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械备案资质,或协助委托方提供虚假资料办理备案。

  有下列情形之一,按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条进行处罚;

  (一)未按规定办理登记事项变更的;

  (二)未在每年年底前向市食品药品监督管理局提交年度自查报告的。

  有下列情形之一的,按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条进行处罚;

  (一)运营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;

  (二)擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围的;

  (三)委托自设立库房的;

  (四)委(受)托方内容发生变更、委托协议终止或解除,未按规定及时办理许可(备案)变更手续的

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