北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
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1、具备的条件
（1）使用Ⅰ类（医用）、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅱ类射线装置，拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全管理机构，机构中至少有1名具有本科以上学历的核与辐射相关技术人员；使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的单位有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全管理工作。
（2）辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员，必须经过辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训和考核。
（3）使用放射源的单位，应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。
（4）放射源与射线装置使用场所，有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
（5）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位应配备表面污染监测仪。
（6）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。
（7）有完善的辐射事故应急措施。
（8）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或可行的处理方案。
政务服务网生态环境局做环评备案成立管理机构??或工作人员负责辐射安全管理文件管理机构领导或人员学历证明（本科、是辐射相关医疗也可以）辐射工作人员培训合格证复印件各项规章制度辐射事故应急预案办公室平面图现有或拟新增加的射线装置明细表辐射工作安全责任书（政务网）营业执照副本复印件法人身份复印件、三类医疗许可复印件以上材料每张加盖公章
II类所需材料:
1、房产证复印件、租赁合同原件扫描件(有效期在1年以上)；
2、经营场所平面布局图、楼层平面图（所在楼层每个房间的公司名称）；
3、执照正副本加盖公章扫描件；
4、法人、股东身份复印件；
5、5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证)、毕业证（大专以上学历）公司职务（其中法人必须担任安全小组组长）；
6、厂家授权书、经销商合同（合同中表明由谁运输）、产品资料(产品注册证)；
7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表；
8、安全小组的个人剂量监测说明（每个安全小组的成员每个季度都要检测），需要:发票和监测说明（中益祥和可负责联系检测）；
9、销售射线装置需配备个人剂量报警仪（1台）:需要购买发票（中益祥和可负责联系购买）；
受理部门:北京市环保局
