软器械清洗消毒烘干一体机(简称软器械洗烘机)执行标准:Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》,集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体,满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求,适用于软器械清洗消毒,及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等,也可用于地巾、抹布清洗消毒。特点:1、采用“触摸屏 手动键”双操作控制器,双备份操作更可靠(可选PLC):1)中文人机对话操作界面,用户可自行编制程序;2)国内外首创的A0值实时监测专利技术,A0>600用于一般科室,A0>3000(加热90℃,程序号为9)用于高温消毒乙肝病毒HBV等,直接设定为程序供操作者选用,确保消毒效果比人工更可靠;3)水质监测和调整,满足WS/T508和WS310的要求(选配项);4)可追溯——是软器械消毒的基本要求,可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求,包含:程序参数,运行参数,A0值,水质监测项目,终末漂洗水质,以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备,即时打印实际参数。(选配项在线传输不需要)
国家卫计委发布的WS/T 《医院医用织物洗涤消毒技术规范》内容规定,对于感染性织物的洗涤,推荐采用卫生隔离式洗涤设备。医院织物清洗消毒隔离式(双扉)洗衣机,清洗软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)应当配置医院织物清洗消毒隔离式(双扉)洗衣机,软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,保证质量。
现在制药企业大多需要的药用洗衣机是智能化、自动化、适合性比较高的药用隔离式双扉洗脱烘一体机。它的主要技术要求如下:设备需要适用于制药洁净区使用,符合通过GMP相关要求。双开门结构前进后出,通过隔离墙将洗衣房分为低级区和高级区。在低级区装衣和洗涤操作,在高级区取衣和整理包装,有效避免对洁净室造成交叉污染。整体结构采用全封闭式,通过隔离墙隔绝低级区空气进入高级区,确保洁净室良好的洁净度等级。设备内筒、外筒采用不锈钢材料焊接而成。设备面板、装衣门等外露部件均圆滑过渡、平整、光洁、不能有死角,且需要便于清洁消毒。直连全封闭排水管路,设备配置卫生级止回阀,使设备具有防止倒灌。可选配臭氧消毒装置,能有效的杀灭多种细菌病毒,保证洁净服的卫生等级。全部水浴部件如洗涤滚筒、外筒、管路及烘干加热部件采用SUS304/ SUS316不锈钢制造,需要耐温防腐,确保使用过程不会产生金属锈蚀,保证洗涤衣物的洁净度等级。内筒需要打磨和电解抛光双重处理,确保表面光滑,需避免对洁净衣的勾丝磨损。设备需要采用有效的减震结构确保对净化区地面无冲击,避免设备产生噪音区,运行噪音控制在65分呗以下。设备需要具备高脱离心力,确保有效去除洗涤衣物残存污物,缩短连体净化服(特别是脚底为厚胶面)烘干时间。脱水效果要好。设备电机散热口安装高中效空气过滤器,确保设备运行产生的风排至室内的是符合洁净等级要求的空气。洗涤剂最好可自动定量加入,使洗衣过程更加自动,卫生、科学。设备底座、面板等外露金属部件均采用SUS304以及上材料制造,密封件采用硅橡胶、天然橡胶等化学特性比较稳定的浅色材料,持久耐用,方便清洁。设备设计取样口,可以进行内筒洁净空气取样。设备控制程序预留联网接口,能够实现设备排风系统特殊情况下与阀门联动,实现空气隔断,防止外界非洁净空气倒灌到净化区。设备烘干进风口加装耐高温高效空气过滤器,并配有DOP检测口,方便进行完整性检测。进出风口安装进口差压表,方便监测设备高效过滤器运行。设备具有三级密码功能、打印功能、审计追踪功能,便于对生产过程中的追溯与查询、监督,满足计算机系统验证相关要求。
软器械洗烘机,适合医院自用,在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时,医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用,软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的最佳选择。①需用软器械专用隔离洗衣机洗涤②必需专机洗③绝不可和医用织物混洗①有证(软器械的医疗机构执业许可证)的第三方软器械消毒供应中心;②区域消毒供应中心及医联体;③医院内洗涤中心;④院内改造后的消毒供应中心;
医用织物清洗消毒(含软器械)洗衣机用于手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械等防护功能器械的清洗消毒设备。由于政策标准的推动全国各医院防护功能器材会陆续更新换代、逐步达标,该设备即将被广泛应用于标准化院内消毒供应中心及社会化第三方消毒供应中心,市场潜力巨大。在实际的应用过程当中可很好的控制清洗消毒物品的洁净度和菌群总量,与传统洗衣机对比效果明显,具备很好的临床意义。自2015年发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》以来,陆续出台《卫生计生委关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作,同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击,感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求,用于医疗器械清洗消毒的产品也必须符合医疗器械研发产生的标准。
WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定:医院对于感染性织物的洗涤,推荐采用卫生隔离式洗涤设备;对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化;明确医用织物洗涤消毒流程要求,由污到洁顺利通过,不得逆行;对于医疗洗涤服务的资质审查也将更加严格。新冠疫情期间,作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节,隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供优质医院后勤保障的关注焦点,医洗机构的规范化进程必将进一步加快。卫生式隔离洗脱机的推广应用势必会成为统一医洗质量标准的有效途径。因为卫生隔离式洗脱机能够在具备传统型全自动洗脱机所有功能的同时拥有前后双开门装置,实现布草装填与取出通过隔离墙将洁污区单独分开,避免脏净布草交叉感染,在处理高污、高菌性的医院病床用品、手术服、传染科布草物品处理时具备独特优势。卫生隔离洗涤,将洗衣房分成洁净区和非洁净区两个单独的作业区间。织物从位于非洁净区一侧的机门装入洗衣机,完成洗涤后从位于洁净区一侧的机门取出。不仅有效地避免了传统洗涤(织物从同一处机门装、取)引发的二次污染,而且具有洗净度高、脱干含水率低的卓越性能,一举解除了医用织物洗涤用户的最大痛点,为医用织物洗涤提供了目前最有效的解决方案。