《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 :有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机,实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。针对拖布的清洗有别于普通织物,应该严格按照卫生隔离式的标准,清洁区与脏污区分开,按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布,消毒洗净后的拖布从洁净区取出,并通过专用通道送抵储备区备用,避免交叉污染或接触感染。专业的医用地巾消毒机需要有处理重污的能力来确保洗干净,根据规范要求A0值≥600的标准达到消毒的规范,同时机器还需要有卫生无尘的要求,即保证机器内部的材质要求及表面洁净度要求,以免机器内藏污納垢,引起交叉感染。此外,设备需要具备清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。考虑到院感的重要性,对场地要求的特殊性,针对医用地巾提供完整解决方案,使用卫生隔离式洗衣机,两道机门,使污染医用地巾的装载和洁净医用地巾的卸载从不同两个门进出,从源头上避免交叉感染。由于使用了隔离式洗衣机,使加装中间隔离墙成为可能,从而实现了污染区和洁净区等各功能区的划分,彻底阻断了二次污染的产生。洁净区与污染区人员与用具独立配置,待洗物品的单向流动,加上空气的负压流动设计,更为彻底的避免了二次交叉污染。洗涤设备使用全不锈钢结构,内外滚筒及管道均使用AISI304不锈钢材质,设备配置加大的排水口,垂直直排可以确保泥沙快速排放,根据需要还可以加装第二排水口,使用双排水结构。医院地巾清洗消毒方案,全院集中处理拖布抹布,采用专业的拖布、抹布清洗消毒机,洁污分区,空气压差,物品干燥存放、发放。节约了医院的人力物力成本,是提高院内感染控制的大举措。
WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定:1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的专用洗涤和烘干设备。4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。5、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。根据规范要求,医院对于感染性织物的洗涤,推荐采用卫生隔离式洗涤设备;对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化;明确医用织物洗涤消毒流程要求,由污到洁顺利通过,不得逆行。新冠疫情期间,作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节,医疗洗涤标准规范及洗涤品质当仁不让被推至医护防疫的前沿一线,隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供优质医院后勤保障的关注焦点,医洗机构的规范化进程必将进一步加快。
医院洗衣房和社会化洗涤服务机构,除了应满足《关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知》和《医院医用织物洗涤消毒技术规范》等国家规范层面的要求外,还应满足地方标准的要求。建立洗衣房的感染管理制度;建立工作流程、分类收集、洗涤消毒和质量监测、清洁织物储存管理、安全操作规程、设备与环境卫生保洁以及从业人员岗位职责、职业防护等制度;委托社会化洗涤服务机构的医院还要建立验收和交接的质量检查制度,对社会化服务机构进行风险评估等。洗衣房要独立设置,远离诊疗区域。应按照“两区三通道”的要求对洗衣房进行布局,两区是指污染区和清洁区,两区之间要有完全的隔离屏障,这个完全隔离屏障就是除了物料的传递窗之外,空气不能在污染区和清洁区之间进行对流。污染区应设医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣(缓冲)间等,安装空气消毒设施。清洁区应设烘干间,熨烫、修补、折叠间,储存与发放间,洁车存放处及更衣(缓冲)间等。污染区及各更衣(缓冲)间设洗手设施。洗衣房的排水设施应完善。选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房,设使用后医用织物接收区域和清洁织物储存发放区域,并有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。“三通道”是指洗衣房应设有工作人员通道、医用织物接收与发放的专用通道,并且保证工作流程由污到洁,做到工作人员、脏污织物和清洁织物不交叉、不逆行。
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》(国卫医发﹝2018﹞11号)文件中《医疗消毒供应中心基本标准(试行)》对于软器械的定义:可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品。2017年09月04日,国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)”《医疗器械分类目录》文件中,14大类(14注输、护理和防护器械)中14-13中类(13手术室感染控制用品),14-13-01( 1手术单)中有明确定义:手术单等为Ⅱ类医疗器械;14-13-05( 05手术室用衣帽)中有明确定义:手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义:手术衣的定义为:由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。手术单的定义为:覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。洁净服的定义为:专门设计的服装,使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至最低限度,以减小伤口感染的风险。注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同,洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。通常来讲,洁净服根据各医院使用习惯的不同,还有其他名称,如:刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求,洗衣房污染区和清洁区之间需要设置完全隔离屏障,即通过隔离式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个独立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入,洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出,避免洁净洗涤后的二次污染和交叉感染。在这样的客观前提下,卫生隔离式水洗设备应运发展。按照隔离酒店布草的工艺流程,增加一个完全隔离的污区洗涤车间,作为未来疫情期间隔离酒店布草的常态化应对。洗衣房的设计应从服务流程、经营管理、安全方便等多方面进行考虑。一般遵循的原则有:1.洗衣房应与客房隔离,或设置在离酒店公共区域较远的部位。这样设计主要有两个原因:首先,洗衣设备(水洗机、空压机等)运行中的矂声有可能影响入住的客人,其次,洗衣房内有较多的洗涤剂、去污剂等有气味或有毒的化学用品,要尽量防止化学气味影响客人。2.洗衣房应设雷在距各个设备机房较近的区域。因为洗衣工作涉及冷水、热水、蒸汽、排水、电力、通风、抽排风等各个环节,靠近设备区域便于各项设备的连接、安装、供应和使用;洗衣设备靠近设备区域,有利于设备的管理与维护,各项管线距离较近,能有效降低管道线路之间的能耗。3.洗衣房应设置在物料流通,人员通行比较方便的部位,这是由于为满足与客房、厨房等营业部门进行布草交接、分发的需要,员工制服需要每天更换,从而产生较大的人员流动量,酒店楼层客衣和对外洗衣工作较多。4.洗衣房的设计应便于排水、通风、除尘等设备的安装。洗衣设备用水量较大,对排水设施的要求较高,如果安装在地下室,必须要有集水井和排污泵。另外如果污水中的洗涤剂含量超过了地方或国家标准,则不能直接将污水排至室外污水管网,安装环保要求,需要安装污水处理设施。布草在洗涤过程中,会产生较多的织物纤维,因而需要安装抽排风,除尘设备,以减少对酒店周围环境的污染和洗衣房员工对浮尘的吸入量。5.洗衣房及其设备的设置、安装应符合消防规范,由于洗衣房大多数设置在地下室或者附属楼宇内,因此在设计安装各系统设备时须符合各项消防规范。
药厂洁净服专用洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是微生物、现代制药企业必须具备的,也是目前国内唯一能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷,填补我国微生物、制药行业没有专用服装清洗灭菌一体化设备的空白,完全解决了产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区专用洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求专门为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备,适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。