第三方消毒外包服务中心是企业化、工业化和标准化的管理体系。区域化消毒中心必备的十二大系统：设备系统：决定产能和服务项目，一般根据市场空间来确定生产设备的数量，根据客户的手术器械清洗和灭菌要求合适选择清洗类和灭菌类设备，生产设备配置三原则为标准匹配、产能匹配和需求匹配；追溯系统：区域化消毒中心追溯系统的具备三大功能，即质量追溯管理、管理绩效评估和财务数据管理；运行系统：包括采购、物流、生产和后勤支持，各板块需要紧密配合，协调工作；生产系统：在流程追溯的前提下，严格按照国家两规一标或者国际标准执行清洗、打包、灭菌、冷却、放行和装载；物流系统：解决两个关键问题，物流的及时性和转运的安全性，需要配置专用的转运和装载工作，且可以重复使用；客服系统：针对医院的加急手术、器械变更、账单核对、质量报告等内容与客户做好沟通衔接工作，是企业专业化程度的体现；质量系统：需要按照国家标准执行清洗、高水平消毒、灭菌（高低温）的检测和记录；检测体系：既包含日常的生产质量检测，也包括设备、环境、水质等各方面可能会影响生产质量的检测，当然有时候需要借助第三方检测手段；电子质控：使生产流程、各项检测标准、运行系统全部程序化和电子化，避免人为的操作失误；培训系统：需要紧跟国家不断更新的相关规范，同时需要做到持续的质量改进，以及与医院客户的培训管理；保障体系：通过硬件设计和应急方案的设计，确保24小时运行不中断，满足区域化消毒功能的特殊要求；个性方案：根据医院的信息包括床位数、手术量和手术类别、物流距离，软硬件投入等等，针对性的提供医院客户消毒解决方案。
国家发布的《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》中，将医疗消毒供应中心确定为独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量；需严格按照《医疗机构消毒技术规范》有关规定，加强对特殊感染复用器械的回收、运输、储存、处理相关管理；应当按照《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》和《医疗机构水污染物排放标准GB 18466》对产生的污水进行严格无害化处理。
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。洁净服的定义为：专门设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至最低限度，以减小伤口感染的风险。注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。