医疗软器械流水线应包含清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放，建筑面积不少于2000平方米。应至少设置感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门，且人员配备、分区布局、设备设施及管理等方面也有高要求。人员设置至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员 。注：此处人员设置为企业层面要求，若企业同时设立医疗硬器械或软式内镜，则无需根据业务种类另行独立配备。分区布局应设立主要功能区、辅助功能区、管理区。主要功能区：去污区，检查、折叠、包装及灭菌区，无菌物品存放区及配送物流专区等；辅助功能区：集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等；管理区：质量和安全控制（包括检验室）、医院感染控制、器械设备、物流、信息等管理部门。注：部分区域可与硬器械整合，如灭菌区、存放区及发放区，供电、供水等辅助区等，具体应参照各区域功能及标准规范。设配设施应根据规模、任务及工作量合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施，设备、设施应当符合国家相关标准或规定，具体如下：污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机等。检查折叠包装设备：手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。专用密闭洁污分明的运输车辆。除以上配备，另与硬器械消毒供应中心同类的设备有：质量检测设备：温度压力检测仪、热原检测装置、水质检测、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测设备等装置。具备信息报送和传输功能的网络计算机等信息化设备：追溯管理系统、报告管理系统等
YYT 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求；《医疗器械监督管理条例》第四十九条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。医疗行业未来整体的方向是往专业化，规模化，集约化发展。手术器械包中包含着手术敷料巾类，意味着有一定比例的的软器械需要和硬器械一起打包之后灭菌，供应商提供软器械以及硬器械的清洗消毒灭菌服务；以确保消毒供应中心外包服务体系的可追溯，可及，可控。将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
卫生隔离集成洗涤系统，是医疗洗涤大型工厂的首选，将洗衣机及其装料口安置于洗涤区（污区），洗衣机的出口和烘干、熨平等后处理均在洁净区。洗涤区与洁净区之间由隔离墙分开，实现真正的物理隔离；配置空气净化系统：洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压，洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压，所有挤压差均不应大于30Pa，保证空气的洁净度，使洗涤物的最终洁净度满足医疗洗涤的要求。设备配置根据洗涤量计算。集成洗衣房，适用于大规模洗涤，由若干隔离式洗衣机单机组成，规模可以任意变化，选择时通常可以按照一条洗衣龙的规模配置，常用的洗涤量为1000-1200 kg/h。优势：1、单机洗涤洗净度高，返洗少，并避免交叉感染；2、全自动化洗涤(无人操作），提高生产率，节省人工费用；3、吊袋集放，分拣和洗涤分离，互不干涉；4、消毒有保障，无“一沟水”消毒担忧；5、无停产风险，不需要备用机。