药品报批全项分析和结构确证

基本参数

详细说明

药品检测项目　　药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。　　1、药品检测目的：药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。　　2、药品理化检测　　药品理化性质是什么?　　药物的理化性质是指物理和化学性质。　　物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。　　药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.　　3、检测包括哪些内容呢?　　颜色、气味、ph值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状、药品成分检测、药品报批全项分析和结构确证分析　　4、药品报批全项分析和结构确证分析：　　主要进行的项目有原料药、药物中间体、新药确证和结构分析鉴定（国内外已有标准品药物或已有标准图谱药物）；食品保健品含量鉴定，化合物成分鉴定，生物蛋白样品分析，氨基酸组成分析，蛋白序列分析等。　　主要测试方法包括：红外光谱分析；质谱分析；核磁共振分析；紫外光谱分析；x射线粉末衍射分析；元素分析；热分析（dsc、tg）；旋光分析、化学分析和其它方法。