宣武区医疗器械二类经营备案申请医疗器械公司

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　　有下列情形之一，按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条进行处罚；

　　（一）未按规定办理登记事项变更的；

　　（二）未在每年年底前向市食品药品监督管理局提交年度自查报告的。

　　有下列情形之一的，按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条进行处罚；

　　（一）运营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；

　　（二）擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围的；

　　（三）委托自设立库房的；

　　（四）委（受）托方内容发生变更、委托协议终止或解除，未按规定及时办理许可（备案）变更手续的

　　《医疗器械经营许可证》注销申请资料

　　（一）资料目录；

　　（二）医疗器械经营许可证注销申请表；

　　（三）原医疗器械经营（企业）许可证；

　　（四）关于注销的情况说明以及相关材料；

　　（五）经办人授权证明。