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办理北京各区医疗器械经营许可、医疗器械二类备案、医疗器械库房

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  下面为您介绍办理第二三类医疗器械经营备案所需材料清单:

  1.第二/三类医疗器械经营备案表;

  2.企业营业执照复印件;

  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

  4.企业组织机构与部门设置说明;

  5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  6.企业经营设施和设备目录;

  7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8.经办人授权证明;

  9.其他证明材料。

  备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

  医疗器械经营许可证办理流程复杂,光一项制度就要40多页材料,办理流程更是非常复杂,选择我们,给您高效的服务,材料提交,关系到位,公司注册加办许可证给您省时间的办事体验,与企业一同进步~是我们一直在做的事!

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