怀柔区医疗器械二类经营备案提供库房地址人员

　　北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

　　有下列情形之一的，市食品药品监督管理局可以对提供医疗器械经营贮存、配送服务的企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：

　　（一）运营工作存在安全隐患的；

　　（二）运营过程中产品质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的；

　　（三）市食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。

　　有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚；

　　（一）未取得备案资质擅自开展第二类医疗器械贮存、配送业务的；

　　（二）接受未取得第二类医疗器械经营备案资质企业委托的；

　　（三）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械备案资质，或协助委托方提供虚假资料办理备案。

　　有下列情形之一，按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条进行处罚；

　　（一）未按规定办理登记事项变更的；

　　（二）未在每年年底前向市食品药品监督管理局提交年度自查报告的。

　　有下列情形之一的，按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条进行处罚；

　　（一）运营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；

　　（二）擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围的；

　　（三）委托自设立库房的；

　　（四）委（受）托方内容发生变更、委托协议终止或解除，未按规定及时办理许可（备案）变更手续的