北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
《医疗器械经营许可证》登记事项变更
1、变更企业名称
(1)资料目录;
(2)医疗器械经营许可变更申请表;
(3)原医疗器械经营(企业)许可证复印件;
(4)变更后的营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);
(5)变更后经营范围、经营方式说明(发证日期为2014年10月1日以后的不提供);
(6)企业名称变更后承担变更前企业销售产品质量责任的保证书;
(7)经办人授权证明。
有下列情形之一,按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条进行处罚;
(一)未按规定办理登记事项变更的;
(二)未在每年年底前向市食品药品监督管理局提交年度自查报告的。
有下列情形之一的,按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条进行处罚;
(一)运营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;
(二)擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围的;
(三)委托自设立库房的;
(四)委(受)托方内容发生变更、委托协议终止或解除,未按规定及时办理许可(备案)变更手续的