隔离衣产品技术要求
隔离衣
1. 产品号型/规格及其划分说明
1.1组成
通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
1.2型号规格
型号:连体式、分体式、褂式、倒褂式；规格分为：160、165、170、175、180、185、190、195；
2.性能指标
2.1外观
2.1.1外观应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2隔离衣针缝线迹应均匀、平直，不得有跳针。
2.1.3装有拉链的隔离衣链牙、拉头能自锁，不得卡壳。
2.1.4 布面均匀，平整，无微孔和晶点，无明显折痕、破边破洞、油污斑渍，卷装整齐。
2.2结构
2.2.1隔离衣连身式由连帽上衣和裤子连身组成；隔离衣分体式由连帽上衣和裤子组成；隔离衣倒褂式式是背后系绳，不需要拉链。
2.2.2隔离衣的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2.3型号规格
隔离衣型号规格应符合1.2的要求。
隔离衣使用说明书
【产品名称】隔离衣
【型号规格】型号:连体式、分体式、褂式、倒褂式；规格分为：160、165、170、175、180、185、190、195；
【产品描述】通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
【预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【使用方法】隔离衣打开人工直接穿脱。
【注意事项】1.禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。
2、如发现有破裂破损、潮湿、不可使用。
3、避免雨淋、曝晒、潮湿、阳光直射。
4、本品为一次性使用，使用后应统一销毁。
【禁忌症】无
【贮存条件】本产品应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内，远离明火。
【备案人名称】山东朱氏药业集团有限公司
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【住 所】单县开发区樊楼路南
【生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区单德路6号
【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司
【生产日期】见单包装
【使用期限】二年
【编制日期】2020年04月
标签样稿
【产品名称】隔离衣
【型号规格】80 185 190
【结构组成】通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
【适用范围】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【备案人名称】山东朱氏药业集团有限公司
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【住 所】单县开发区樊楼路南
【生产地址】山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区单德路6号
【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司
【生产日期】见单包装
【使用期限】二年
其他内容详见说明书
医用防护服生产厂家联系方式
【产品名称】医用一次性防护服
【型号规格】连体式160、165、170、175、180、185
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【注册地址】单县经济技术开发区樊楼路南
【生产地址】单县经济技术开发区樊楼路南
【有效期限】三年
【执行标准号】GB19082
【结构组成】由无纺布缝纫和粘接而成。
【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等阻隔、防护用。
【性能指标】1.液体阻隔功能：a）关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH20)。b)材料透湿量应不小于2500g/(m·d)。2.防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa。3.外侧面沾水等级应不低于3级的要求。4.断裂伸长率：关键部位材料的断裂伸长率应不小于15％。5.关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70％。6.抗静电性：带电量应不大于0.6μC/件。7.静电衰减性能：静电衰减时间不超过0.5s。8.环氧乙烷残留量：不超过10μg/g。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、本产品为无菌、一次性使用产品，有效期三年；
2、本产品只限于一次性使用，打开包装后应立即使用，使用时间不超过24小时，用后应焚烧处理；
3、穿着前如发现破损或拉链、缝线等任何部位有不妥之处，则不可使用；
4、防护服应避免长时间与化学物质接触。
5、本产品无阻燃性。
【使用方法】展开防护服，拉开拉链，从拉链开口处依次伸入双腿，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，带好头套，从胸前正面拉好拉链。