提交材料
（一）《辐射安全许可申请表》；????（二）企业营业执照、事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人身份证复印件；
（三）与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件；
（四）操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案；
（五）辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案；
（六）单位现存的和拟新增加的射线装置明细表。
销售记录事项包括： （一）医疗器械的名称、型??号、规格、数量； （二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期； （三）生产企业的名称； （四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； （五）相关许可证明文件编号等。 进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国（无）院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
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