北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
申报资料
（一）第三类《医疗器械经营许可证》核发应提交以下资料：
1、《医疗器械经营许可证》申请表；
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
11、其他证明材料。
有下列情形之一的，市食品药品监督管理局可以对提供医疗器械经营贮存、配送服务的企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：
（一）运营工作存在安全隐患的；
（二）运营过程中产品质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的；
（三）市食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。
有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚；
（一）未取得备案资质擅自开展第二类医疗器械贮存、配送业务的；
（二）接受未取得第二类医疗器械经营备案资质企业委托的；
（三）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械备案资质，或协助委托方提供虚假资料办理备案。