北京中益祥和企业咨询有限公司

　　变更法定代表人或企业负责人

　　（1）资料目录；

　　（2）医疗器械经营许可变更申请表；

　　（3）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；

　　（4）变更后的营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；

　　（5）变更后法定代表人或企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

　　（6）变更后经营范围、经营方式说明（发证日期为2014年10月1日以后的不提供）；

　　（7）法定代表人变更后承担变更前企业销售产品质量责任的保证书；

　　（8）经办人授权证明。

　　一、适用范围

　　本指南适用于第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发和注销的申请与办理。

　　二、依据

　　（一）《行政许可法》；

　　（二）《医疗器械监督管理条例》（令第650号）；

　　（三）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）；

　　（四）《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告）；

　　（五）《关于实施

　　（六）《关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知》(食药监办械监函〔2014〕476号)

　　北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务