北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
《医疗器械经营许可证》登记事项变更
1、变更企业名称
（1）资料目录；
（2）医疗器械经营许可变更申请表；
（3）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；
（4）变更后的营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；
（5）变更后经营范围、经营方式说明（发证日期为2014年10月1日以后的不提供）；
（6）企业名称变更后承担变更前企业销售产品质量责任的保证书；
（7）经办人授权证明。
提供医疗器械经营贮存、配送服务的企业应建立计算机信息管理系统，计算机信息管理系统应当具有以下功能：
（1）实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（2）覆盖收货验收、库存管理、出库复核、配送运输等委托管理的全过程，具有对产品有效期自动跟踪、近效期预警、超过有效期自动锁定以及冷链运输追溯等控制功能；
（3）仓库货位管理、查询、容量统计、预警管理等功能；
（4）客户、产品资质审核、控制功能，并能够与委托方开展实时电子数据同步交换；
（5）自动生成质量管理记录并符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求；
（6）接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口。
