北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
（一）网上申请
申请人应从国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目点击进入“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进行网上申请。
使用手册和演示视频可从系统中下载。
推荐使用谷歌“Google Chrome”浏览器或360极速浏览器登录系统。
申请资料应当符合《第三类医疗器械经营许可申请资料要求》（附件1）。
（二）提交资料
在系统中完成网上申请后，申请人应当向食品药品监督管理局窗口（以下简称受理窗口）提交纸质申请资料。
纸质申请资料应当与网上提交的申请资料一致。
变更经营范围应提交以下资料：（1）增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况；（2）质量管理机构、人员、设施设备情况。（3）增加经营范围相关技术人员身份、学历证书、职称证书、简历原件和复印件及相关证明。（4）《医疗器械经营许可证》项目变更申请表；(5)经办人授权证明；(6)其他证明材料。
