《医疗器械经营许可证》延续申请资料
（一）资料目录；
（二）医疗器械经营许可延续申请表；
（三）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；
（四）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件（交验原件）；
（五）组织机构与部门设置说明；
（六）经营范围、经营方式说明；
（七）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（八）经营设施、设备目录；
（九）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（十一）经办人授权证明；
（十二）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；
（十三）其他证明材料。
有下列情形之一的，市食品药品监督管理局可以对提供医疗器械经营贮存、配送服务的企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：
（一）运营工作存在安全隐患的；
（二）运营过程中产品质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的；
（三）市食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。
有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚；
（一）未取得备案资质擅自开展第二类医疗器械贮存、配送业务的；
（二）接受未取得第二类医疗器械经营备案资质企业委托的；
（三）提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械备案资质，或协助委托方提供虚假资料办理备案。
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