一、适用范围
本指南适用于第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发和注销的申请与办理。
二、依据
（一）《行政许可法》；
（二）《医疗器械监督管理条例》（令第650号）；
（三）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）；
（四）《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告）；
（五）《关于实施
（六）《关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知》(食药监办械监函〔2014〕476号)
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《医疗器械经营许可证》补发申请资料
（一）资料目录；（二）疗器械经营许可证补发申请表；（三）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；（四）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；（五）《医疗器械经营许可证》遗失声明；（六）经办人授权证明。
