品牌:中益祥和 | 产品型号：无br原产地：北京 | 产品数量：0 | 产...">
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变更经营范围应提交以下资料：
（1）增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况；
（2）质量管理机构、人员、设施设备情况。
（3）增加经营范围相关技术人员身份、学历证书、职称证书、简历原件和复印件及相关证明。
（4）《医疗器械经营许可证》项目变更申请表；
(5)经办人授权证明；
(6)其他证明材料。
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务
申报资料
（一）第三类《医疗器械经营许可证》核发应提交以下资料：
1、《医疗器械经营许可证》申请表；
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
11、其他证明材料。
