（一）网上申请
申请人应从国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目点击进入“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进行网上申请。
使用手册和演示视频可从系统中下载。
推荐使用谷歌“Google Chrome”浏览器或360极速浏览器登录系统。
申请资料应当符合《第三类医疗器械经营许可申请资料要求》（附件1）。
（二）提交资料
在系统中完成网上申请后，申请人应当向食品药品监督管理局窗口（以下简称受理窗口）提交纸质申请资料。
纸质申请资料应当与网上提交的申请资料一致。
《医疗器械经营许可证》补发申请资料
（一）资料目录；（二）疗器械经营许可证补发申请表；（三）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；（四）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；（五）《医疗器械经营许可证》遗失声明；（六）经办人授权证明。
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