洁净室清洗工作服过程中应注意的事项如下:1、新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。2、洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。3、必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。4、湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。5、为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤,除去油性污染物。6、湿式洗涤用水温度如下:聚酯布 60-70℃(最高70℃)、尼龙布 50-55℃ (最高60℃)。7、在最后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。8、有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤。9、在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。10、干燥后,在洗涤专用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封,包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘,因而折叠工序必须在至少不低于使用环境洁净等级的净化空间中进行。
医院内被隔离的感染性疾病(包括传染病、多重耐药菌感染/定植)患者使用后,或者被患者血液、体 液、分泌物(不包括汗液)和排泄物等污染,具有潜在生物污染风险的医用织物。管理要求:1.确认的感染性织物应在患者床边密闭收集。2.盛装感染性织物的收集袋(箱)宜为橘红色,有“感染性织物”标识;有条件的医院可使用专用水 溶性包装袋。3.专用水溶性包装袋的装载量不应超过包装袋的三分之二,并应在洗涤、消毒前持续保持密封 状态。4.脏污织物宜采用可重复使用的专用布袋或包装箱(桶)收集,也可用一次性专用塑料包装袋盛 装;其包装袋和包装箱(桶)应有文字或颜色标识。5.盛装使用后医用织物的包装袋应扎带封口,包装箱(桶)应加盖密闭。6.用于盛装使用后医用织物的专用布袋和包装箱(桶)应一用一清洗消毒;医用织物周转库房或病 区暂存场所内使用的专用存放容器应至少一周清洗一次,如遇污染应随时进行消毒处理;消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行。使用后的一次性专用塑料包装袋应按医疗废物处理。清洗要求多重耐药菌感染患者使用的织物,不宜手工洗涤。宜采用专机洗涤、消毒,首选热洗涤方法;有条件的宜使用卫生隔离式洗涤设备。机械洗涤消毒时可采用洗涤与消毒同时进行的程序。采用水溶性包装袋盛装感染性织物的,应在密闭状态下直接投人洗涤设备内。对不耐热的感染性织物宜在预洗环节同时进行消毒处理。洗涤设备的消毒感染性织物每次投放洗涤设备后,应立即选用有效消毒剂对其设备舱门及附近区域进行擦拭 消毒,消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行;使用水溶性包装袋时可不作消毒处理。感染性织物若选择冷洗涤方式洗涤,工作完毕后,应对其设备采取高温热洗涤方法进行消毒处理,将水温提高到75°C、时间>30min或80°C、时间>10min或A。值>600。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。承担对医疗机构对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响必须符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等,同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此,洗涤设备需要做到以下几点。·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流,清洁维护简单。·设备开机后自动自清洁消毒,不同批次间自动自清洁消毒,自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。·衣服在限定的时间内洗涤干净,洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活,最后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留,同时经过验证,洁净服织物纤维无明显磨损。·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。·符合cGMP洁净区的设备最好能够长期稳定牢固,不会造成停产风险。安全可靠的洗涤流程对于制药企业而言,每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注,人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。·彻底去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。·严格消毒抑菌,预防微生物滋生,微生物灭活率高达99.999999%,速度快、效率高。·纯水清洗,添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤,Hepa高效过滤的新风烘干。洗涤结束后,去更高洁净度的区域烘干。·污染度不同的织物分批清洗,或分开清洗,比如同一级别的洁净服和鞋子,批次间无交叉污染。·保护洁净服织物纤维,常洗常新,延长洁净服使用寿命,预防导电纤维断裂,修复防静电化学涂层,让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。·检验与验证洁净除尘和消毒抑菌结果·清洗流程稳定,重复性高,结果长期可靠·自动保存数据,数据可追溯,支持IQ/OQ验证
为了真正符合GMP洁净区的需求,洗衣房的设计也需要满足洁净区的要求,同时也需要考虑到洗涤流程涉及到的每一个步骤都必须符合从污染最重到最洁净的处理原则。例如,隔离式洗涤的设计中,从低的洁净区域将洁净织物装载入洗衣机进行洗涤,操作人员需要经过更衣和风淋之后,进入更高一级的洁净区域进行后续操作。洗衣机在维修过程中,可能会造成尘埃颗粒及水汽的散发,所以,洗衣机的主体安放在低的洁净区,以免污染洗涤干净的织物及外周的环境。在高级别的洁净区,根据新风走向,洁净度从取出衣物、烘干、折叠、打包到输送出洁净区这一套流程,在整体上有一个洁净度从低到高过渡过程。我们不推荐洗涤与烘干过程在同一个设备里面进行,这样的处理方法会给烘干的结果带来很大的污染风险。在整个操作过程中,操作人员必须带洁净手套,在低洁净区和高洁净区需要常备用洁净手套以备使用。最后,打包好的织物送去高压灭菌,以最后一道壁垒防控洁净区微生物污染的风险。
药厂洁净服专用洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是微生物、现代制药企业必须具备的,也是目前国内唯一能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷,填补我国微生物、制药行业没有专用服装清洗灭菌一体化设备的空白,完全解决了产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区专用洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求专门为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备,适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。产品主要性能特点:1、全自动洗脱烘一体机基于将水洗机、脱干机、烘干机有机整合,实现一机多用的基础上开发研制而成。具有洗涤、脱干、烘干三种功能。2、一台机器完全代替传统的洗脱机和烘干机两台机器。整机结构合理、紧凑,占地面积、占用空间极大节省,使净化区运营成本极大降低。3、设备的内筒、外筒、底框、面板等30多个部分均采用304 不锈钢材质,避免了衣物洗涤的交叉污染。4、进水、排水、排风管路均采用卫生级管件,方便、易于擦拭清理5、烘干系统采用电机通过减速机与主轴直接传动,使整机性能更稳定,且不产生粉尘。6、整机采用全封闭的结构,确保洁净区洁净度的等级。