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　　雅蓝娜上海化妆品有限公司创立于2012 年，注册资金5000 万人民币，是一家集化妆品研发、OEM/ODM加工和营销于一体的生产企业。公司座落于松江工业区；上海市松江出口加工区。具有现代化工业厂房近20000 平方米、并具备GMP 认证的10 万级无菌生产车间,配有先进的机械化加工设备、流水线和完善的质量检测设备。

伴随着行业“二证合一”的推进，越来越多的上游代工企业宣称生产车间达10万级的净化标准。而目 前，化妆品生产企业大多是30万级的净化车间。 30万级与10万级，哪个更洁净？彩妆与护肤品，哪个对生产车间的净化要求更高？数字越小，洁净等级越高。 侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在，数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性，因此需要在无尘的空间里生产，也就是净化车间。 康美氏化妆品代加工表示，在正常敞开式空间中，每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个，远不及化妆品的生产要求。 因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在规定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。

“这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。”康美氏（厦门）生物科技有限公司补充道，10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。 也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。“就化妆品制造而言，30万级也很不错了。”康美氏表示，国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。 根据国家食药监局“两证合一”后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。 “护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。”康美氏化妆品代加工表示，相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

对水质也有要求 另外，值得一提的是，在新版《化妆品生产许可工作规范》中，化妆品代加工生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。 也就是说，作为化妆品的主要成分，国家对水质也有要求和规范。 “化妆品中60%以上的成分是水，如果水源不好，即使经过层层过滤处理，也容易因为一些微量元素超标，对产品的品质产生影响。”

　　引进国内先进的水处理整套设备。该设备以“2RO（二级反渗透）+EDI（去离子技术）”技术为核心，集预处理技术、软化技术、膜分离技术、杀菌消毒技术等现代工艺于一体，以地下水、市政自来水为原水，通过预处理、膜分离、杀菌消毒等工艺去除水中的各种离子、有机污染物、细菌、病毒等微生物。通过先进的双级RO膜纯水处理装置，多级过滤系统以及24小时不间断的臭氧消毒发生器和紫外线消毒装置，制取出的纯水品质达到美国药典纯水的标准。 可以说，洁净的空气和水作为化妆品生产不可少的先决条件，也是构成一个现代化生产工厂的需要条件。