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医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及中国台湾、香港、中国澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。为XX1无相应设区的市级行政区域时为省、自治区、直辖市的简称。X2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械,“进”字适用于境外医疗器械,“许”字适用于中国台湾、香港、中国澳门地区的医疗器械。XXXX3为批准注册年份,X4为产品管理类别,XX5为产品品种编码。
知识课堂:什么是公司注销、公司吊销及撤销公司登记?1、撤销公司设立登记,也就对已经设立登记的公司进行撤销登记;2、撤销公司变更登记,其公司变更申请不被准许,公司恢复变更登记之前的状态;3、撤销公司注销登记,即撤销其公司注销登记申请,恢复注销之前的登记状态。