软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘机）执行标准：Q/SDC 39－2019《软器械清洗消毒机》，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特点：1、采用“触摸屏 手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠（可选PLC）：1）中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；2）国内外首创的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等，直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；3）水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；4）可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备，即时打印实际参数。（选配项在线传输不需要）
隔离式双扉洗脱一体机通过隔离墙将“洁净区”与“脏污区”隔离开，并通过布草流向等方面的过程控制避免二次污染。洗涤时，布草从脏污区一侧进入卫生隔离式洗脱机，洗涤后从另一侧洁净区取出，再进行烘干、熨烫、分拣和包装，较后从洁净区出口送出。此外，为了尽可能限制病菌传播，隔离式洗衣房还要求采取其它措施，包括合理设计洗衣房的通风和过滤装置，脏污区应是负气压，保持空气从洁净区流向脏污区；使在洁净区工作的洗衣工和在脏污区工作的洗衣工分开等等。实际上，医院布草洗涤流程要求整个过程中的每个步骤都受到严格控制。这些步骤包括脏污布草的收集和分类、存放和包装、运送、洗涤、烘干和熨烫的运送、烘干、熨烫和折叠、包装、送回以及存放等。WST/508《医用医疗织物洗涤消毒技术规范》是中国目前较为主要的规范，该规范描述了医疗织物从收集到发放完整流程中，需要的概念定义、基本操作规范、消毒的标准、洗涤环境与配套设施的要求及处理后干净医疗织物残留微生物的管理方法等。
现在制药企业大多需要的药用洗衣机是智能化、自动化、适合性比较高的药用隔离式双扉洗脱烘一体机。它的主要技术要求如下：设备需要适用于制药洁净区使用，符合通过GMP相关要求。双开门结构前进后出，通过隔离墙将洗衣房分为低级区和高级区。在低级区装衣和洗涤操作，在高级区取衣和整理包装，有效避免对洁净室造成交叉污染。整体结构采用全封闭式，通过隔离墙隔绝低级区空气进入高级区，确保洁净室良好的洁净度等级。设备内筒、外筒采用不锈钢材料焊接而成。设备面板、装衣门等外露部件均圆滑过渡、平整、光洁、不能有死角，且需要便于清洁消毒。直连全封闭排水管路，设备配置卫生级止回阀，使设备具有防止倒灌。可选配臭氧消毒装置，能有效的杀灭多种细菌病毒，保证洁净服的卫生等级。全部水浴部件如洗涤滚筒、外筒、管路及烘干加热部件采用SUS304/ SUS316不锈钢制造，需要耐温防腐，确保使用过程不会产生金属锈蚀，保证洗涤衣物的洁净度等级。内筒需要打磨和电解抛光双重处理，确保表面光滑，需避免对洁净衣的勾丝磨损。设备需要采用有效的减震结构确保对净化区地面无冲击，避免设备产生噪音区，运行噪音控制在65分呗以下。设备需要具备高脱离心力，确保有效去除洗涤衣物残存污物，缩短连体净化服（特别是脚底为厚胶面）烘干时间。脱水效果要好。设备电机散热口安装高中效空气过滤器，确保设备运行产生的风排至室内的是符合洁净等级要求的空气。洗涤剂最好可自动定量加入，使洗衣过程更加自动，卫生、科学。设备底座、面板等外露金属部件均采用SUS304以及上材料制造，密封件采用硅橡胶、天然橡胶等化学特性比较稳定的浅色材料，持久耐用，方便清洁。设备设计取样口，可以进行内筒洁净空气取样。设备控制程序预留联网接口，能够实现设备排风系统特殊情况下与阀门联动，实现空气隔断，防止外界非洁净空气倒灌到净化区。设备烘干进风口加装耐高温高效空气过滤器，并配有DOP检测口，方便进行完整性检测。进出风口安装进口差压表，方便监测设备高效过滤器运行。设备具有三级密码功能、打印功能、审计追踪功能，便于对生产过程中的追溯与查询、监督，满足计算机系统验证相关要求。
隔离式洗衣机一般是镶嵌在洁净区和非洁净区的分隔墙内，其具有前后两个径相对称的装载门，洗涤物由位于非洁净区一侧的门装入，洗涤完毕后从位于洁净区一侧的门取出，这样可防止洗涤物由于从非洁净区装载和出料引起的洗涤物二次污染，是医院和无尘要求洗衣的理想解决方案。但是，该洗衣机也存在缺陷，因其内胆全部采用简胆式结构，衣物容易缠绕；同时因为其容量大，取衣时操作工位低，需弯腰，劳动强度大。卫生隔离式洗衣机结构分为：（三种结构方式）前进后出结构侧进前出结构（自动化卸料）顶进前出结构（大型集成-自动化卸料）隔离式洗衣机的主要核心就是双门结构，布草从脏污区一侧的门装入，洗涤完毕后从位于洁净区一侧的门内取出。有效防止布草由于从脏污区装载和出料引起的（病菌、灰尘、污染空气）交叉感染。顶进前出结构隔离式洗衣机，大型集成自动化系统，正在慢慢地投入市场运行。这套洗涤系统是针对医院织物洗涤要求进行配置使用布草从脏污区一侧的门装入，洗涤完毕后从位于洁净区一侧的门内取出。有效防止布草由于从脏污区装载和出料引起的（病菌、灰尘、污染空气）交叉感染。侧进前出洗烘机一体适合制药厂洁净区，在一台机器中洗涤消毒烘干，减少了从洗衣机中取出再装入烘干机的工序，节省人工，降低成本。产品的热风是从滚筒前门直接进入滚筒中，直接与衣物接触，被衣物吸热后的无用的热风才经过滚筒壁的孔排出去，机体被升温全部用的是废热。仅此一项技术的节能效果就达到30%多，节省烘干时间30%。对空气的扰动时间短也更环保，节能不仅是省钱的事，还涉及到社会效益。实现了自动卸料的先进技术，相反前进后出的机器，只要大于30kg的，取料的时候都需要操作者将头探进滚筒中，才能取干净衣服，存在安全风险。因此，只要知道了这种侧进前出新产品的客户，就不会再选择传统结构的前进后出的洗烘一体机。
医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、优异阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。? 手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。? 软器械不应在布草洗涤公司清洗消毒，后医院自行灭菌或委外灭菌；更不能与医用织物混洗。? 软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定：医院对于感染性织物的洗涤，推荐采用卫生隔离式洗涤设备；对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化；明确医用织物洗涤消毒流程要求，由污到洁顺利通过，不得逆行；对于医疗洗涤服务的资质审查也将更加严格。新冠疫情期间，作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节，隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供优质医院后勤保障的关注焦点，医洗机构的规范化进程必将进一步加快。卫生式隔离洗脱机的推广应用势必会成为统一医洗质量标准的有效途径。因为卫生隔离式洗脱机能够在具备传统型全自动洗脱机所有功能的同时拥有前后双开门装置，实现布草装填与取出通过隔离墙将洁污区单独分开，避免脏净布草交叉感染，在处理高污、高菌性的医院病床用品、手术服、传染科布草物品处理时具备独特优势。卫生隔离洗涤，将洗衣房分成洁净区和非洁净区两个单独的作业区间。织物从位于非洁净区一侧的机门装入洗衣机，完成洗涤后从位于洁净区一侧的机门取出。不仅有效地避免了传统洗涤（织物从同一处机门装、取）引发的二次污染，而且具有洗净度高、脱干含水率低的卓越性能，一举解除了医用织物洗涤用户的最大痛点，为医用织物洗涤提供了目前最有效的解决方案。
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