软器械清洗消毒烘干一体机(简称软器械洗烘一体机)集隔离(双扉)洗脱和烘干功能于一体;满足WS310的要求,具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,并且满足WS/T508的要求;适用于医院楼层、生物工程、制药企业、软器械的试验等小规模使用。1.采用“触摸屏 手动键”双操作控制器,双备份操作更可靠。中文人机对话操作界面,用户可自行编制程序;2.国内外首创的A0值实时监测专利技术,A0>600用于一般科室;A0>3000(加热90℃,程序号为9)用于高温消毒乙肝病毒HBV等;直接设定为程序供操作者选用,确保消毒效果比人工更可靠;3.水质监测和调整,满足WS/T508和WS310的要求(选配项);4.可追溯——是软器械消毒的基本要求,可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求,包含:程序参数,运行参数,A0值,水质监测项目,终末漂洗水质,以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。
洁净室清洗工作服过程中应注意的事项如下:1、新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。2、洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。3、必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。4、湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。5、为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤,除去油性污染物。6、湿式洗涤用水温度如下:聚酯布 60-70℃(最高70℃)、尼龙布 50-55℃ (最高60℃)。7、在最后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。8、有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤。9、在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。10、干燥后,在洗涤专用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封,包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘,因而折叠工序必须在至少不低于使用环境洁净等级的净化空间中进行。
院企合作消毒供应中心为更好迎合国家政策导向及市场需求,消毒供应从业人员创新合作模式,依据医院实际需求开创了院企合作的消毒供应模式,具体又可分为院企共建消毒供应中心和院内第三方消毒供应中心。院企共建消毒供应中心又称为PPP模式,是指为提供消毒供应服务,政府/医院与企业形成一种伙伴式合作关系,也称之为公私合营,如南京市第一人民医院与南京洁圣灭菌技术有限公司共建的CSSD。选择具有投资、运营管理能力的社会资本,双方按照平等协商原则签订协议且全程参与。所属主体:医院和企业共有审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》服务主体:本院、医联体执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3主要特点:建设成本低、运营效率提升、风险共担、周转频次快院内第三方消毒供应中心第三方消毒供应中心简称为TSSC)可分为院内第三方消毒供应中心、院外第三方消毒供应中心(又称为医疗消毒供应中心,MSSC)两大类,其中院内第三方消毒供应中心又因医院现状及双方权利义务不同,大体有院内企业投资建设和院内企业托管消毒供应中心两类,具体如下:?? 院内企业投资建设为此医院量身定制消毒供应中心,院内CSSD项目。由社会资本负责投资建设、运营和管理,一般企业在与医院核算服务费时,将由医院提供的水、电、气等费用不包含在收费核算范围内。所属主体:企业所有审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》服务主体:本院、医联体执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3主要特点:建设成本低、运营效率高、质量提升、转嫁风险、周转频次快?? 院内企业托管目前市场存在的有全托管和运营托管,因涉及国有资产处置问题,全托管模式一般更适用于私立医院,运营托管较适用于公立医院,即企业利用自身的人力成本控制、高效运营、企业化管理。所属主体:医院所有审批取证:《消毒供应中心(室)合格证》服务主体:本院、医联体执行标准:医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3主要特点:运营成本低、效率高,周转频次快、风险转嫁
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求:用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒,干燥保存,其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。热力消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或者93℃持续时间30s。WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议,地巾布巾宜单独洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。承担对医疗机构对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响必须符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等,同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此,洗涤设备需要做到以下几点。·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流,清洁维护简单。·设备开机后自动自清洁消毒,不同批次间自动自清洁消毒,自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。·衣服在限定的时间内洗涤干净,洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活,最后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留,同时经过验证,洁净服织物纤维无明显磨损。·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。·符合cGMP洁净区的设备最好能够长期稳定牢固,不会造成停产风险。安全可靠的洗涤流程对于制药企业而言,每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注,人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。·彻底去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。·严格消毒抑菌,预防微生物滋生,微生物灭活率高达99.999999%,速度快、效率高。·纯水清洗,添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤,Hepa高效过滤的新风烘干。洗涤结束后,去更高洁净度的区域烘干。·污染度不同的织物分批清洗,或分开清洗,比如同一级别的洁净服和鞋子,批次间无交叉污染。·保护洁净服织物纤维,常洗常新,延长洁净服使用寿命,预防导电纤维断裂,修复防静电化学涂层,让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。·检验与验证洁净除尘和消毒抑菌结果·清洗流程稳定,重复性高,结果长期可靠·自动保存数据,数据可追溯,支持IQ/OQ验证