国家卫计委于2016年12月27日,颁布了我国首部有关医疗机构环境感染控制的标准WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》。《规范》规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理等要求。环境表面是指医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面。指建筑装修表面,指墙面、地面、玻璃窗、门、窗台、卫生间台面等方面,是不可移动的表面;医疗器械设备表面指仪器设备表面,是可移动的表面。医疗机构的环境表面也被称为“无生命”的环境表面。《规范》推荐采用物理方法来处理复用的清洁工具,即采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱保存,从提高清洁工具复用的有效性。复用处理全过程自动化控制,保证质量。物理消毒的重要参数—A0值达到600,是卫生用品复用最低标准,可以通过80℃持续10 min、90℃持续1 min或93℃持续30 s来实现。
WS/T 508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》于2016年颁布,其主要要求内容包括:二区三通道:? 脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断,两区之间空气不能对流。? 脏污进入通道(含专用传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。分类与分区处理:? 床品,工服,手术服(棉质)等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理;? 婴幼儿,产科等零星纺织品,单独的隔离洗脱机处理;? 传染品、地拖抹布类,独立封闭区域用隔离洗脱机处理;? 洁区同样做相对隔离分类、分区整理。流程和路径:? 工作流程应由污到洁,不交叉、不逆行。? 合理设计,注重效率流程,感控流程,管理流程建设。
消毒供应中心(CSSD)设备、设施管理根据消毒供应中心的规模、任务及工作量,合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。1、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备(各种器械及器具专用的清洗架)、超声清洗设备、煮沸锅等,确保清洗干净。2、检查、包装设备:应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。3、灭菌设备及设施:应配有压力蒸汽灭菌器、低温灭菌装置;各类灭菌设备应符合国家相关标准,并设有配套的辅助设备。4、储存、发放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T0506 1-7)、《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》(WS 301.1)、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS 301.2)、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定,制定本规范。本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。承担对医疗机构对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料,以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作,它是医院“院感控制”的核心,也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消有明确的行业标准和操作规范,包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个专业方向。医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求,并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。严格按照分类、分区,隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤,杜绝二次污染,不同种类织物隔离洗涤:工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件:单向流程操作,污区投放、洁净区取件,完全物理隔离,绝对避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签,后期管理变得轻松、数据并有追溯性,数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工,提高了效率!根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,软器械的洗消要作为独立的生产流水线进行生产处理,且医疗软器械的处理工厂(公司)需要取得《医疗机构执业许可证》,才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。