北京医疗器械二类经营备案医疗器械网络销售备案

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　　变更经营范围

　　（1）资料目录；

　　（2）医疗器械经营许可变更申请表；

　　（3）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；

　　（4）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；

　　（5）变更后质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

　　（6）变更后组织机构与部门设置说明；

　　（7）变更后经营范围、经营方式说明；

　　（8）变更后经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（9）变更后经营设施、设备目录；

　　（10）与变更后经营范围相适应的经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（11）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（12）经办人授权证明。

　　《医疗器械经营许可证》补发申请资料

　　（一）资料目录；（二）疗器械经营许可证补发申请表；（三）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；（四）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；（五）《医疗器械经营许可证》遗失声明；（六）经办人授权证明。