提交材料
(一)《辐射安全许可申请表》;????(二)企业营业执照、事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人身份证复印件;
(三)与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件;
(四)操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案;
(五)辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案;
(六)单位现存的和拟新增加的射线装置明细表。
销售记录事项包括: (一)医疗器械的名称、型??号、规格、数量; (二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期; (三)生产企业的名称; (四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式; (五)相关许可证明文件编号等。 进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国(无)院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务