我司办理医疗许可证，三类、二类、一类皆可办理！我们拥有丰富的咨询经验，保证在最短的时间给你中质的服务。医疗器械经营许可证办理流程：1.资料递交：《医疗器械经营企业许可证申请表》；《企业名称预先核准通知书》；申请报告；经营场地、仓库场所的证明文件；经营场所、仓库布局平面图；拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；技术人员一览表及学历、职称证书复印件；经营质量管理规范文件目录；企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统；仓储设施设备目录、质量管理人员在岗自我保证声明；申请《医疗器械经营企业许可证》确认书2.材料审批：对申请人材料进行审批，作出受理或不予受理决定。3.现场审查：审评认证中心专家现场进行审查和验收，填写《医疗器械经营企业许可审查表》现场审查记录，现场不符合要求的需要整改，整改后再进行复查。4.审核：对申报资料和审查意见进行审核，提出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的意见5.审定：根据《医疗器械经营企业许可证》的审核意见，核定是否同意核发《医疗器械经营企业许可证》。6.告知：通知相关负责人领取《医疗器械经营企业许可证》证书。 医疗器械经营许可证办理的法律依据： 《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》 医疗器械经营许可证时间：自受理之日起40日内办结 主营业务包括：1机构、人员与培训1.1按《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构。1.2协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训2硬件整改工程2.1考查企业现有硬件情况，根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求提出硬件的整改建议2.2与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案2.3对仓库及办公营业场所进行设置3软件管理系统3.1根据《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求和企业的实际情况提出软件编制要求3.2协助企业完成质量管理体系文件的编制4申报资料4.1提供申报资料的样本或模版，指导企业完成申报资料的编制工作4.2向药监部门提出许可证检查申请。
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