GMP验证指南(2000版)建议:十万级洁净区换气:15次/h万级洁净区换气:25次/h.文字6、生物污染控制(ISO14644)标准一章洁净等级划分:十万级洁净区换气:10次/h15次/h万级洁净区换气:15次/h25次/h。
杭州环检检测科技有限公司是合格的第三方洁净室检测机构,具有的洁净室检测、水质检测、消毒产品检测等相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物普遍实验室、食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等技术服务。提供消毒产品检测及备案。环检检测具有中国计量认证CMA,如有相关需求,欢迎与我们联系。
洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
在超净工作台开启的状态下,取内径的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约的营养琼脂培养基约,放至凝固后,倒置于培养箱培养小时,证明无菌后,取平板个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖分钟后,倒置于培养箱培养小时,取出检查空气洁净就是研究微环境的污染控制的,就是建立洁净环境的